Wanneer het Elektronisch Patiëntendossier (EPD) wordt geraadpleegd voor wetenschappelijk onderzoek, gelden strikte voorwaarden en procedures om de privacy van patiënten te waarborgen.
Toestemming van de patiënt (opt-in)
Als eerste wordt nagegaan of de patiënt toestemming heeft gegeven voor het gebruik van gegevens voor wetenschappelijk onderzoek. Dit gebeurt via de opt-in procedure in het EPD. Hierbij kan de patiënt toestemming geven voor:
- gegevensuitwisseling (XDS) met andere zorginstellingen
- gebruik van gegevens voor wetenschap, kwaliteitsdoeleinden en scholing
- uitwisseling via zorgplatforms
Wanneer toestemming is gegeven voor wetenschap en scholing, is gebruik van gegevens toegestaan. Gegevens mogen in dat geval uitsluitend geanonimiseerd of gepseudonimiseerd worden gedeeld en mogen niet direct herleidbaar zijn tot een individuele patiënt.
WMO-plichtig onderzoek
Voor onderzoek dat valt onder de WMO geldt dat altijd uitdrukkelijke, schriftelijke en mondelinge informed consent van de patiënt vereist is. Indien dit is vastgelegd in de proefpersoneninformatie en het onderzoeksprotocol, mogen gegevens gecodeerd worden gedeeld met het onderzoeksteam.
Geen bezwaar (WGBO-regime)
Wanneer geen expliciete toestemming is gegeven, kan onderzoek onder voorwaarden plaatsvinden op basis van het ‘gee