Wetenschappelijk onderzoek heeft als doel het verbeteren van de kwaliteit, veiligheid en effectiviteit van zorg. Door gestructureerd onderzoek uit te voeren worden nieuwe inzichten ontwikkeld, bestaande zorgpraktijken getoetst en innovaties verantwoord geïmplementeerd. Hiermee dragen wij bij aan evidence-based zorg en continue verbetering van patiëntenzorg.

De uitvoering van wetenschappelijk onderzoek binnen onze organisatie is zorgvuldig georganiseerd en geborgd in een multidisciplinaire structuur. Hierbij wordt samengewerkt tussen onderzoekers, behandelaren en ondersteunende afdelingen.

De belangrijkste onderdelen zijn:

• Hoofdonderzoeker (Principal Investigator)
  Eindverantwoordelijk voor de uitvoering van het onderzoek op locatie en voor naleving van wet- en regelgeving. 
• Onderzoeksteam
  Bestaat uit betrokken zorgprofessionals en onderzoekers die verantwoordelijk zijn voor de dagelijkse uitvoering van het studieprotocol. 
• Trialbureau
  Ondersteunt bij de voorbereiding, inrichting en registratie van klinische studies en zorgt voor correcte vastlegging in het elektronisch patiëntendossier. 
• Afdeling Kwaliteit en Patiëntveiligheid
  Waarborgt dat onderzoek voldoet aan wet- en regelgeving, richtlijnen en interne kwaliteits- en veiligheidsnormen. 
• Ondersteunende afdelingen en diensten
  Zoals apotheek, laboratorium, data management, ICT en financiële administratie, die bijdragen aan een correcte en efficiënte uitvoering van het onderzoek. 

Onderzoek wordt uitgevoerd volgens internationaal erkende standaarden, waaronder de Good Clinical Practice en de geldende wet- en regelgeving, zoals de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen.

Alle studies moeten worden ingediend bij het Trialbureau en elke studie doorloopt vaste stappen voor de goedkeuring door de Raad van Bestuur (zowel WMO als niet-WMO):

1. Lokale uitvoerbaarheidstoets en goedkeuring van het onderzoeksprotocol 
2. Inrichting van de studie en scholing van het onderzoeksteam 
3. Inclusie van deelnemers en dataverzameling  
4. Rapportage en publicatie 

Stuur aan Trialbureau@ysl.nl een mail met de aankondiging voor een lokale haalbaarheidstoets en protocol met korte samenvatting van het onderzoek. 

U ontvangt een checklist en documenten (overeenkomstig met de CCMO) en mailt deze ingevuld en aangevuld retour. 

Alle benodigde documenten kunt u als lokale (hoofd)onderzoeker of gedelegeerde in één complete set indienen per mail via trialbureau@ysl.nl. 
Let er op, wanneer u als externe onderzoeker de indiening verzorgt, dat er altijd een lokale onderzoeker van het IJsselland Ziekenhuis betrokken is bij de indiening. Die is uiteindelijk ook verantwoordelijk voor de indiening, uitvoering en communicatie van het onderzoek in het IJsselland Ziekenhuis.

Na de validatie van de indiening (controle op een compleet indieningsdossier) is uw onderzoek klaar voor een lokale uitvoerbaarheidstoets. Uw onderzoek wordt beoordeeld door de Lokale Toetsingscommissie. Mogelijk volgen daaruit vragen. De Raad van Bestuur van het IJsselland Ziekenhuis zal uiteindelijk wel of geen akkoord geven voor de uitvoering van de studie. Bij akkoord krijgt de lokale hoofdonderzoeker een Interne Verklaring Lokale Uitvoerbaarheid (IVLU) opgestuurd.

Bij de indiening stuurt u direct een contract conform CCMO mee en indien van toepassing ook een versie met Track Changes. 

Voor aanvang van het onderzoek wordt de studie organisatorisch ingericht, waaronder de inrichting van systemen, registratieprocessen en werkafspraken in samenwerking met de Researchmedewerker. Tegelijkertijd wordt het onderzoeksteam geschoold in het studieprotocol, relevante procedures en geldende wet- en regelgeving, zodat de studie zorgvuldig, uniform en volgens de juiste kwaliteitsstandaarden kan worden uitgevoerd.

De researchmedewerker zal ondersteuning bieden bij het includeren van deelnemers en verzamelen van data, maar ook om toegang voor externe datamanagers en/of externe onderzoekers desgewenst te verzorgen. Maak hiervoor afspraken en neem contact op met het Trialbureau om de mogelijkheden te bespreken. 

Jaarlijks vragen wij de lokale onderzoeker een voortgangsrapportage aan te leveren van de deelname aan het wetenschappelijk onderzoek. Wij vragen van u: 
 
Tijdig geïnformeerd te worden, met een onderbouwing, wanneer een onderzoek (voortijdige) beëindigd of opgeschort wordt. 
Ook verwachten wij van u informatie over de definitieve einddatum van de studie d.m.v. een close-out letter.  
Tijdens de looptijd van de studie kunt u namens de lokale hoofdonderzoeker amendementen aan het Trialbureau richten. De secretaris lokale toetsingscommissie (te bereiken via Trialbureau@ysl.nl ) zal zorgdragen voor communicatie richting de Raad van Bestuur.  

Deze informatie dient beschikbaar te zijn voor vragen van interne commissies en toezichthouders.

In ons jaarverslag Wetenschap delen wij intern de publicaties van onze medisch specialisten over het afgelopen jaar.